Cục Quản lý dược nhận được văn thư của Công ty Polfarmex S.A đề nghị tạm dừng lưu hành và thu hồi tất cả các lô thuốc Fenspirol (Fenspiride hydrochloride 2 mg/ml), SĐK: VN-16884-13 tại Việt Nam do Fenspiride có nguy cơ cao hơn lợi ích của thuốc.

Để bảo đảm an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý dược thông báo đình chỉ lưu hành tất cả các lô thuốc Fenspirol (Fenspiride hydrochloride 2 mg/ml) do Công ty Polfannex S.A sản xuất, Công ty cổ phần Dược phẩm trung ương 1- Pharbaco nhập khẩu.

Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm trung ương 1- Pharbaco phối hợp với nhà phân phối gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng và tiến hành thu hồi toàn bộ các lô thuốc Fenspirol do Công ty Polfarmex S.A sản xuất có nguy cơ không đảm bảo an toàn trên; đồng thời gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý dược.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố, y tế các ngành thông báo việc thu hồi thuốc Fenspirol tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn và trên trang thông tin điện tử của Sở; kiểm tra và giám sát các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn thực hiện thông báo; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định.

Các cơ sở khám chữa bệnh dừng ngay việc kê đơn và sử dụng các thuốc chứa hoạt chất Fenspiride hydrochloride; đồng thời thu hồi để trả lại thuốc cho các cơ sở phân phối, cung ứng.

Vũ Hồng