Vaccine ngừa dại Lyssavac N bị thu hồi và đình chỉ lưu hành trên toàn quốc 

Được biết, loại vaccine này do Công ty Cadila Healthcare Ltd., India sản xuất, Công ty Cổ phần xuất nhập khẩu Y tế TP Hồ Chí Minh (Yteco) nhập khẩu, Công ty CP Vaccine và Sinh phẩm Nam Hưng Việt ủy thác nhập khẩu.

Theo công văn trên, các lô bị thu hồi bao gồm: Số lô Ro 107, hạn sử dụng (HSD): tháng 4/2017; Số lô: RO 114, HSD: tháng 6/2017; Số lô: RO 117, HSD: tháng 6/2017.

Việc thu hồi, theo Cục Quản lý Dược, căn cứ thông báo của Tổ chức Y tế thế giới (WHO) về kết quả đánh giá việc áp dụng các nguyên tắc tiêu chuẩn Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMp) tại công ty Cadila Healthcare Ltd. India và về việc tự nguyện thu hồi khẩn một số lô vaccine ngừa dại Lyssavac N được cung cấp vào Việt Nam từ tháng 4/2015 do công ty sản xuất. Lý do, cơ sở sản xuất không đáp ứng nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP theo đánh giá của Đoàn thanh tra WHO ngày 26-30/3/2015.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Yteco, Công ty cổ phần Vaccine và Sinh phẩm Nam Hưng Việt phối hợp với các cơ sở phân phối vaccine phải gửi thông báo thu hồi khẩn tới các cơ sở buôn bán, sử dụng vaccine ngừa dại Lyssavac N có số lô nêu trên. Công ty cũng phải gửi báo cáo thu hồi về Cục trước ngày 31/3.

Đồng thời, các Sở Y tế tỉnh, thành phố, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng vaccine tiến hành thu hồi và hoàn trả lại nhà cung ứng toàn bộ các lô vaccine nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện, xử lý đơn vị vi phạm.