Căn cứ vào phiếu kiểm nghiệm báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với một lô thuốc viên nén bao phim Clavophynamox 1000 của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.Hồ Chí Minh cho thấy: Thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan của amoxicillin và clavulanic acid.

Do vậy, Cục Quản lý dược thông báo thu hồi toàn quốc lô thuốc viên nén bao phim Clavophynamox 1000 (Amoxicillin 875mg, clavulanic acid 125mg), SĐK: VN-20275-17, số lô: K026, NSX: 14/01/2018, HD: 13/01/2020, do Công ty Flamingo Pharmaceuticals Ltd. (India) sản xuất; Công ty CP Dược Đại Nam, địa chỉ: 7A/88 Thành Thái, phường 14, quận 10, TP. Hồ Chí Minh nhập khẩu.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty CP Dược Đại Nam phối hợp với nhà cung cấp và phân phối gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên.

Đồng thời, yêu cầu Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát Công ty CP Dược Đại Nam thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Cùng với đó, sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh về việc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên. Kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Vũ Hồng