Quyết định này được đưa ra căn cứ theo kết quả kiểm nghiệm mẫu sản phẩm nước muối sinh lý SAT BB, số lô: ĐL 109; ngày sản xuất: 08/6/2018; hạn dùng: 08/6/2020; số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 1940/17/CBMP-HN do công ty CP quốc tế Đại Lợi địa chỉ: thôn Lưu Xá, xã Đức Giang, huyện Hoài Đức, TP. Hà Nội sản xuất.

Mẫu sản phẩm trên được lấy tại quầy thuốc trung tâm - chi nhánh công ty CP dược phẩm Vĩnh Phúc, địa chỉ: số 5, Lê Xoay, phường Ngô Quyền, TP. Vĩnh Yên, tỉnh Vĩnh Phúc không đáp ứng yêu cầu về giới hạn vi sinh vật trong sản phẩm.

Cục Quản lý dược thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc lô sản phẩm nước muối sinh lý SAT BB nói trên; đồng thời yêu cầu Sở Y tế Hà Nội kiểm tra công ty CP quốc tế Đại Lợi trong việc chấp hành pháp luật về sản xuất kinh doanh mỹ phẩm; giám sát việc thu hồi lô sản phẩm không đáp ứng quy định; xử lý, xử phạt vi phạm theo quy định hiện hành và báo cáo kết quả về Cục Quản lý dược trước ngày 15/10/2018.

Công văn cũng yêu cầu sở y tế các tỉnh thành phố trên cả nước thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn tiến hành thu hồi lô sản phẩm vi phạm nêu trên.

Cục Quản lý dược cũng yêu cầu Công ty CP quốc tế Đại Lợi gửi thông báo thu hồi sản phẩm tới các đại lý phân phối, tiến hành thu hồi toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định; gửi báo cáo thu hồi sản phẩm không đáp ứng đúng quy định về Cục Quản lý dược trước ngày 30/9/2018.

Vũ Hồng