Theo quyết định do Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược Tạ Mạnh Hùng ký ban hành ngày 11/5/2026, lô thuốc bị thu hồi có số giấy đăng ký lưu hành 893100060724.

Lô thuốc vi phạm mang số 10370725, được sản xuất ngày 14/7/2025 và có hạn dùng đến ngày 14/1/2028. Sản phẩm do Công ty cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic sản xuất.

Kết quả kiểm nghiệm cho thấy mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng ở chỉ tiêu “độ trong”. Theo phân loại của cơ quan quản lý, đây là vi phạm chất lượng mức độ 3.

Trước đó, Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm tỉnh Quảng Ngãi đã lấy mẫu tại Quầy thuốc Kim Liên ở xã Trà Giang, tỉnh Quảng Ngãi để kiểm tra chất lượng. Phiếu kiểm nghiệm số 221/PKN ngày 30/1/2026 xác định mẫu thuốc không đạt yêu cầu.

Sau đó, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM tiếp tục lấy mẫu bổ sung và đưa ra kết quả tương tự. Theo phiếu kiểm nghiệm số 0436/VKN-YC2026 ngày 29/4/2026, lô thuốc trên tiếp tục không đạt tiêu chuẩn về độ trong.

Từ kết quả kiểm nghiệm tại hai đơn vị, Cục Quản lý Dược quyết định thu hồi toàn quốc đối với lô thuốc nói trên nhằm bảo đảm an toàn cho người sử dụng.

Cơ quan quản lý yêu cầu Công ty cổ phần Dược phẩm Dược liệu Pharmedic ngừng ngay việc kinh doanh và biệt trữ toàn bộ số thuốc còn tồn tại tại cơ sở. Doanh nghiệp đồng thời phải rà soát hệ thống phân phối và báo cáo tình hình cung ứng trong vòng 7 ngày kể từ thời điểm quyết định được ban hành.

Ngoài ra, công ty phải gửi thông báo thu hồi đến toàn bộ cơ sở bán buôn, bán lẻ, nhà thuốc và đơn vị khám chữa bệnh đã nhận lô thuốc vi phạm để tổ chức thu hồi theo quy định.

Theo yêu cầu của Cục Quản lý Dược, thời hạn hoàn tất việc thu hồi là 30 ngày. Doanh nghiệp phải chịu toàn bộ chi phí liên quan đến việc thu hồi, xử lý thuốc vi phạm cũng như bồi thường thiệt hại phát sinh nếu có.

Sau khi hoàn tất quá trình thu hồi, doanh nghiệp phải gửi báo cáo kết quả về Cục Quản lý Dược cùng Sở Y tế tỉnh Quảng Ngãi và Sở Y tế TP.HCM trong thời hạn 3 ngày.

Bên cạnh yêu cầu đối với doanh nghiệp sản xuất, Cục Quản lý Dược cũng đề nghị các cơ sở bán buôn, bán lẻ và chuỗi nhà thuốc trên toàn quốc ngừng kinh doanh, cung cấp và cấp phát lô thuốc vi phạm, đồng thời trả lại sản phẩm cho đơn vị phân phối.

Đặc biệt, các cơ sở khám chữa bệnh và người dân được khuyến cáo ngừng sử dụng lô thuốc nêu trên, tránh tiếp tục kê đơn hoặc lưu hành trong hệ thống điều trị.

Mỹ Hoa