Ông Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học đào tạo, Bộ Y tế cho biết, trên cơ sở kết quả tiền lâm sàng có được một cách hoàn chỉnh Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học của Bộ Y tế sẽ xem xét tất cả các khía cạnh, trong đó có vấn đề liên quan đến thiết kế đề cương, bảo vệ sự toàn vẹn của đối tượng tham gia nghiên cứu, điều kiện của cơ sở nghiên cứu cũng như những phương án triển khai trong quá trình đánh giá trên người tình nguyện khỏe mạnh.
Học viện Quân y sẽ là nơi tuyển tình nguyện viên từ ngày 10/12, sau đó sẽ tiến hành tiêm thử nghiệm vắc xin Covid-19. Dự kiến có khoảng 20 người tình nguyện khỏe mạnh sẽ được tiêm những mũi vắc xin Covid-19 thử nghiệm đầu tiên.
Một nhóm nhỏ khoảng 1- 2 người sẽ được tiêm trước và được theo dõi phản ứng trong vòng 24 giờ đến 72 giờ mới bắt đầu tiêm cho các tình nguyện viên tiếp theo (khoảng 18- 19 người). Sau 3 tháng thử nghiệm trên một nhóm nhỏ, vắc xin Covid-19 sẽ được tiêm thử nghiệm cho khoảng 400 người.
 |
|
Sẽ thử nghiệm vắc xin Covid-19 trên 20 tình nguyện viên (Ảnh Inte) |
Theo Học viện Quân y, hiện đơn vị thử nghiệm lâm sàng đã sẵn sàng các thiết bị xét nghiệm, chuẩn bị giường lưu sau tiêm cho người tình nguyện, bác sỹ về cấp cứu để theo dõi sức khỏe trong các giờ đầu sau tiêm và có thể xử trí ngay nếu có các phản ứng không mong muốn cho người tiêm vắc xin thử nghiệm.
Theo các chuyên gia, những người được lựa chọn tiêm thử nghiệm vắc xin Covid-19 được lựa chọn rất kỹ lưỡng. Họ là những tình nguyện viên khỏe mạnh, không có bệnh nền, không có tiền sử bệnh tật.
Các cá nhân này được khai thác kỹ về tiền sử sức khỏe, tình trạng dị ứng (với thuốc, thực phẩm…) vì yếu tố cơ địa này liên quan nhiều đến phản ứng sau tiêm vắc xin.
Bên cạnh đó, cũng giống như thuốc, vắc xin có thể gây phản ứng không mong muốn. Trong khi đó, ở trong nước, vắc xin Covid-19 chưa từng tiêm trên người nên chưa có dữ liệu để so sánh, nên việc thử nghiệm vắc xin trên người cần được chuẩn bị và tiến hành hết sức khắt khe.
Liên quan đến việc thử nghiệm vắc xin Covid-19 sắp diễn ra, theo TS. Đỗ Minh Sĩ, Giám đốc nghiên cứu phát triển, Công ty Cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen, khó nhất chính là bước thử nghiệm tiền lâm sàng để chứng minh khả năng đáp ứng miễn dịch trên động vật.
Vũ Hồng
